【ドラッグストア協会がスイッチOTC化要望】吐き気改善薬「ナウゼリン」や片頭痛薬「イミグラン」のほか胃潰瘍薬のPPI、食後過血糖改善剤

【ドラッグストア協会がスイッチOTC化要望】吐き気改善薬「ナウゼリン」や片頭痛薬「イミグラン」のほか胃潰瘍薬のPPI、食後過血糖改善剤

 日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)は医療用医薬品からOTC医薬品への転用(スイッチOTC)の拡大を求めている。11月4日に開かれた自民党の「予算・税制等に関する政策懇談会」では、厳選した5成分の早期スイッチを要望した。吐き気改善薬「ナウゼリン」のほか、片頭痛治療薬「イミグラン」、胃潰瘍薬であるPPI「オメプラゾン」「オメプラール」、食後過血糖改善剤「ベイスン」、アレルギー性結膜炎薬「パタノール」だ。JACDSはOTC医薬品業界とも意見調整済み。政府、厚生労働省にもスイッチOTC推進の機運が高まる中、これまでにないスピード感の発売に期待がかかる。生活習慣病関連薬も挙げられており、発売となれば市場へのインパクトも大きい。


ベイスンは食後過血糖に限定で重症化予防に

 緊急避妊薬のほか、高脂血症用剤等の生活習慣病関連治療薬など、「生活者からの要望の高い医薬品」の迅速なスイッチOTC化を求めている。
 ナンバリングの振られた要望成分は1~5まで、以下の通りの成分。

1.製品名 ナウゼリン(協和キリン)
成分名 ドンペリドン
薬効分類名 消化管運動改善剤
効果効能 悪心・嘔吐・胸やけ
ジェネリック発売有無 有
剤形 内服
薬価(円)  5mg:8.6/錠、10mg:13.2/錠
背景 1982年医療用医薬品として発売。海外ではスイッチOTC化(英国、イタリア、スイス他)。
スイッチ化要望理由 吐き気、胸やけ等で使用されているが、現在OTC医薬品では代替薬は無い。吐き気を伴う疾患は多く、患者からの求めは多い。家庭に常備することで患者QOLの向上に繋がる

2.製品名 イミグラン(GSK)
成分名 スマトリプタンコハク酸塩
薬効分類名 片頭痛治療剤
効果効能 片頭痛
ジェネリック発売有無 有
剤形 内服
薬価(円)  50mg:646.4/錠
背景 2001年医療用医薬品として発売。片頭痛薬の第一選択薬。片頭痛患者は約840万人。
スイッチ化要望理由 最初に発売された第一世代の片頭痛薬であり、エビデンスも十分にある。片頭痛薬のOTC医薬品は現在無く、患者は効き目の弱い鎮痛薬で緊急時に対応している

3.製品名 オメプラゾン(田辺三菱)、オメプラール(アストラゼネカ)
成分名 オメプラゾール
薬効分類名 プロトンポンプ・インヒビター(PPI)
効果効能 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎
ジェネリック発売有無 有
剤形 内服
薬価(円)  10mg:58.7/錠、20mg:90.5/錠
背景 ・1991年医療用医薬品として発売。海外ではスイッチOTC化(米国、英国、フランス他)
スイッチ化要望理由 H2ブロッカーの売上は衰退し、世代交代が必要。胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者は多く、減少する傾向は無い。医療用では漫然と処方されることも多く、OTC化する事で医療費の削減に繋がる。

4.製品名 ベイスン(武田テバ)
成分名 ボグリボース
薬効分類名 食後過血糖改善剤
効果効能 糖尿病の食後過血糖の改善
ジェネリック発売有無 有
剤形 内服
薬価(円)  0.2mg:26.7/錠、0.3mg:37/錠
背景 1994年医療用医薬品として発売。・予備軍含めて国内の糖尿病患者は約1600万人
スイッチ化要望理由 薬局での血糖値検査後の結果に対応できる。食後過血糖の改善に限定して使用することで、重症化予防に繋がる。重症化による人工透析リスクの軽減、医療費の削減に繋がる

5.製品名 パタノール(ノバルティス)
成分名 オロパタジン
薬効分類名 抗アレルギー点眼剤
効果効能 アレルギー性結膜炎
ジェネリック発売有無 無
剤形 外用(点眼)
薬価(円)  176.3/mL
背景 2006年医療用医薬品として発売。抗アレルギー点眼薬の第一選択薬
スイッチ化要望理由 抗アレルギー点眼薬として最も処方頻度が高く、広く使用されている。現在、抗アレルギー点眼薬のOTC医薬品は古い世代が主流で、患者QOLの向上に繋がっていない。

骨抜きではなく、実効性を

 JACDSは、「医療機関任せの医療から脱却し、国民一人ひとりが自らの健康に責任を持ち、軽度な不調は薬剤師、登録販売者のサポートとともに自ら手当てするというセルフメディケーションの実践を促すことが、拡大を続ける国民医療費の抑制を図る新時代の適正な医療制度実現のカギを握っている」と主張。

 スイッチOTC化はグローバルでの医薬品市場獲得を目指す上でも重要とした上で、「スイッチOTC化実績は、過去低調」と指摘。「国民の選択肢拡大を図るべく、その促進について強く要望する」とした。規制改革実施計画に記載のある「厚生労働省の部局横断的な体制構築」、「スイッチOTCの開発目標設定」を含め、「骨抜きではなく、実効性を伴うもの」になることを要望した。

検査薬活用など店頭の機能向上も不可欠

 スイッチOTCをめぐっては、10月28日に開かれた「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」で、規制改革実施計画に基づき、「スイッチOTC化の可否を決定するものではない」ことが確認されるなど、動きが活発化している。同会議ではスイッチ化の課題抽出や改善策が話し合われることになる一方、実際のスイッチ化は薬機法にのっとり、「製薬企業が厚生労働大臣に申請し、薬事・食品衛生審議会での議を経て取り扱いが決まる」ことになるため、実際の企業の申請意欲も一つのカギとなると考えられる。こうした中、産業界側から意欲的な5成分が提示された意味は小さくなく、今後、スピード感の持った上市、市場創造に期待がかかる。
 
 そこに向けては、検査薬活用など、生活者の状況を継続的に把握できる薬局・ドラッグストアの機能向上も不可欠だ。

 なお、自民党には上記スイッチOTC推進のほか、「デフレ化の一因となる総額表示義務に反対」、「セルフメディケーション税制の拡充と延長」、「類似市販薬の保険適用除外」を要望した。

【一変したスイッチOTC検討会議】今後はドラッグストアも参画か

https://www.dgs-on-line.com/articles/473

【2020.10.30配信】10月28日、厚生労働省は医療用から一般用医薬品への転用を話し合う「第12回 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」(スイッチOTC検討会議)を開催した。第12回の模様を一言でいうならば、「一変した」といっても過言ではない。現実的な推進へ舵を切った。政府の規制改革実施計画に対する対応については、ほぼ異論が出ず、これまでスイッチの可否を握ってきた検討会が、スイッチ促進へ向けた課題解決案を話し合う場へと姿を変える見通しとなった。一般用医薬品における服薬フォローアップや医師への情報フィードバックなどが課題として話し合われる見込みだ。

規制改革会議、スイッチOTC促進で答申。「検討会議の役割は可否の決定ではないことの明確化を」

https://www.dgs-on-line.com/articles/168

【2020.07.02配信】 規制改革会議は7月2日、「規制改革推進に関する答申」をまとめ、公表した。スイッチOTC促進に関して、一定の紙幅がとられており、現在の評価検討委員会の役割について「意見提示するものであり、スイッチOTC化の可否を決定するものではないことを明確化する」とするなど、踏み込んだ記載となっている。今後、厚生労働省内で部局横断的な体制構築と、目標設定、KPI管理などが必要とした。

この記事のライター

関連する投稿


【コロナワクチン接種】ドラッグストア協会も準備進める

【コロナワクチン接種】ドラッグストア協会も準備進める

【2021.01.15配信】日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)は1月15日に定例会見を開き、国が進める「新型コロナウイルスワクチンに係る医療従事者等の優先接種希望者数等の調査」に関して、JACDSとしても準備を進めている状況を明かした。加盟企業における接種希望者を調査、日本薬剤師会に提出する。


【ドラッグストアショー2021】BtoBではフリートーク実現、来場者向けは1月中旬にHP刷新

【ドラッグストアショー2021】BtoBではフリートーク実現、来場者向けは1月中旬にHP刷新

 日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)は12月11日に会見を開き、来年、2021年3月に開催を予定している「第21回JAPANドラッグストアショー」に関して説明した。実行委員長を務める江黒太郎氏(クスリのマルエ社長)が、初めてオンライン開催となる同イベントの内容を報告。BtoBでは出展企業と業界キーマンがオンライン上で交流できるエリアでフリートークができるほか、ホームページは1月中旬に出展企業向けから来場者向けに切り替える予定という。


【ドラッグストア協会】池野会長「20兆円産業化」視野に

【ドラッグストア協会】池野会長「20兆円産業化」視野に

 日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)は12月11日に会見を開き、池野隆光会長はドラッグストア産業の20兆円化も視野に入ってきたとの考えを示した。ドラッグストア産業は今年、8兆円程度までの成長が見込まれており、事業計画として「2025年にドラッグストア業界を10兆円にする」と掲げている。こうした中、池野会長は、「(10兆円から)10年後には20兆円産業化も難しくない」との考えを示した。食品スーパーやホームセンターの得意商材も取り込んでいくほかネット販売にも力を入れていくことなどを理由に挙げた。


【ドラッグストア協会】「スイッチOTCは一丁目一番地」「医師会を攻める」/根津副会長

【ドラッグストア協会】「スイッチOTCは一丁目一番地」「医師会を攻める」/根津副会長

 日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)は12月11日に会見を開き、副会長の根津孝一氏(日本チェーンドラッグストア協会政治連盟幹事長)は「スイッチOTCは一丁目一番地だ」と語り、今後、日本一般用医薬品連合会などとの連携を密にしていく方針を語った。会見の前日に決着したセルフメディケーション税制に関しても、「具体的にどういった内容になっていくのか注視していく」とした上で、「メーカー団体とも連携して実績の積み上げにつなげていく活動をしていく」と述べた。また、医師会に攻めていく姿勢も示した。


【ドラッグストア協会】厚労副大臣に文書提出/OTC薬販売ルールの見直し要望に対し問題点を指摘

【ドラッグストア協会】厚労副大臣に文書提出/OTC薬販売ルールの見直し要望に対し問題点を指摘

【2020.11.27配信】日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)は、規制改革推進会議に提出されているOTC薬販売ルールの見直し要望に対し、問題点の指摘を文書で提出した。厚生労働副大臣の山本博司氏に提出した。日本フランチャイズチェーン協会が提出した要望内容では、医薬品の保管・陳列・情報提供が実地で一体的に行われず、安全性が担保できないなど、4つの問題点を指摘している。


最新の投稿


【コロナワクチン薬剤師研修_詳細レポート】2月27日に実施された東住吉区薬剤師会の内容

【コロナワクチン薬剤師研修_詳細レポート】2月27日に実施された東住吉区薬剤師会の内容

【2021.03.05配信】大阪市の東住吉区薬剤師会は2月27日に、新型コロナワクチンの希釈・薬液充填に関する手技講習を実施した。同会の執行部、そして同会に協力した東住吉森本病院薬剤科や訪問看護ステーション湊が力を合わせて当日のテキストや準備品を用意したものだ。注射の扱いに必ずしも慣れていない薬剤師が希釈や充填などの作業を習得するための情報は多くない。「これから実施する薬剤師の参考になれば」と、詳細を記事にすることを了解いただいた同会に感謝したい。


【ココカラ ファイン】「健康経営優良法人」に認定。3 年連続

【ココカラ ファイン】「健康経営優良法人」に認定。3 年連続

【2021.03.04配信】ココカラファインは3 月 4 日、経済産業省と日本健康会議が共同で選出する「健康経営優良法人 2021 大規模法人部門」に認定された。同社は 2019 年から 3 年連続で健康経営優良法人の認定を受けている。


【ツルハ人事】北海道店舗運営本部SVの遠藤貴洋氏が「北海道店舗運営本部 第二店舗運営部長」に

【ツルハ人事】北海道店舗運営本部SVの遠藤貴洋氏が「北海道店舗運営本部 第二店舗運営部長」に

【2021.03.04配信】ツルハホールディングスは 2021 年3月4開催の取締役会において、同社および子会社の人事異動を行うことについて決議した。ツルハ北海道店舗運営本部第二店舗運営部スーパーバイザーの遠藤貴洋氏が「北海道店舗運営本部 第二店舗運営部長」に就く。


【ツルハHDグループ会社】杏林堂薬局の社長に小河路直孝副社長が就任。青田社長は副会長に

【ツルハHDグループ会社】杏林堂薬局の社長に小河路直孝副社長が就任。青田社長は副会長に

【2021.03.04配信】ツルハホールディングスは 2021 年3月4開催の取締役会において、子会社および孫会社の代表取締役の異動ならびに同社および子会社の人事異動を行うことについて決議した。杏林堂薬局の社長に小河路直孝副社長が就任する。青田英行社長は副会長となる。


【薬食審一般用部会】3成分のOTC化了承。イトプリド塩酸塩、プロピベリン塩酸塩、オキシメタゾリン塩酸塩/クロルフェニラミンマレイン酸塩。効能は胃もたれ、尿意切迫感、鼻づまり等

【薬食審一般用部会】3成分のOTC化了承。イトプリド塩酸塩、プロピベリン塩酸塩、オキシメタゾリン塩酸塩/クロルフェニラミンマレイン酸塩。効能は胃もたれ、尿意切迫感、鼻づまり等

【2021.03.04配信】厚生労働省は3月3日に、「薬事・食品衛生審議会 要指導・一般用医薬品部会」を開催し、審議した3成分全てのOTC化を了承した。了承されたのは、イトプリド塩酸塩、プロピベリン塩酸塩、オキシメタゾリン塩酸塩/クロルフェニラミンマレイン酸塩の3つ。効能は胃もたれ、尿意切迫感、鼻づまり等となっている。


ランキング


>>総合人気ランキング

最近話題のキーワード

ドラビズ on-line で話題のキーワード


GoTo コロナ ツルハホールディングス ツルハ 従業員感染 訃報 店員 従業員