【パキロビッド®パック】3月22日から一般流通へ/国購入分は3月28日までの発注で配分終了

【パキロビッド®パック】3月22日から一般流通へ/国購入分は3月28日までの発注で配分終了

【2023.03.15配信】厚生労働省は3月15日、事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)」を発出。これまで国による購入・配分としていた同剤について3月22日から一般流通が開始されることに伴い、国購入分の配分は3月28日15時までの発注をもって終了とするとしている。


パキロビッドパックだけでなく、今後、国が購入・配分したラゲブリオカプセル及びゾコーバ錠といったコロナ経口薬については、薬局間譲渡を認める方向で調整中

 事務連絡は以下の通り。

■新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)

 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
 新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬「ニルマトレルビル/リトナビル」(販売名:パキロビッド®パック。以下「本剤」という。)については、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)」(令和5年3月8日付け事務連絡)において、本剤の一般流通開始日等については追ってご連絡する旨をお知らせしたところですが、今般、製造販売業者(「ファイザー株式会社」をいう。)からも公表されているとおり、薬価収載品としての本剤(以下「一般流通品」という。)の一般流通が令和5年3月22日より開始されます。
 つきましては、今後の本剤の医療機関及び薬局への配分等を下記のとおりとしましたので、御了知いただくとともに、管内医療機関及び薬局への周知方よろしくお願いします。



1. 「パキロビッド登録センター」を通じた方法による国が購入した本剤の配分について
(1)パキロビッド対応医療機関及びパキロビッド対応薬局の登録
 「パキロビッド登録センター」に登録し、同センターを通じた現在の方法による、国が購入した本剤(以下「国購入品」という。)の配分にあたっての新規の医療機関・薬局登録は、3月 22 日 17 時をもって終了します。
 なお、リストの提出日については、これまで毎週火曜日及び金曜日としていましたが、3月 15 日以降 22 日までの平日については、毎日 17 時まで受け付けます。
(2)国購入品の配分
 国購入品については、3月 28 日 15 時までに「パキロビッド登録センター」に発注した分について配分することとし、以降の配分は終了します。3月 22 日から 28 日の間の配分手続きについては、追ってご連絡します。
 また、本剤を必要とする患者に速やかに投与できるよう、適切な在庫の確保など、状況に応じた本剤の配分依頼をお願いします。

2. 3月 22 日以降の一般流通品の購入について
 3月 22 日以降は、一般流通品が医療機関及び薬局に納入可能となります。一般流通品の注文手続き及び可能時期については、製造販売業者又は卸売販売業者にお問い合わせください。
 一般流通品を患者に投与した場合には、通常の手続きに従って、当該薬剤費を含めて診療報酬請求を行ってください。なお、原則として同一患者に国購入品と一般流通品を混在させて使用することは避けてください。
3. 医療機関又は薬局が保有する国購入品について
 医療機関又は薬局が保有する国購入品については、一般流通開始後も必要な患者に投与して構いません。国購入品の処方時に求めていた適格性情報チェックリストや投与後に行っていた 「パキロビッド登録センター」を通じた使用実績登録などの取扱いについては、追ってご連絡します。
 投与した国購入品の薬剤費については、いかなる場合であっても、患者に自己負担を求めることや、診療報酬請求することはできません。また、国購入品および一般流通品については、販売名および外箱の表記が異なり、製造ロット番号及び GS-1 コードにより管理されていますので、別添の(パキロビッド®パック及びパキロビッド®パック 600、同 300 の比較表)を参照したうえで、請求誤りがないようご留意ください。

4. 薬局間譲渡について
 今後、国が購入し配分した新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(本剤のほか、ラゲブリオ®カプセル及びゾコーバ錠 125mg を含む)については、一般の医薬品と同様に薬局間譲渡を認める方向で調整しており、その手続きや要件については、追ってご連絡します。

■厚労省の事務連絡は下記のURLで確認できる。
https://www.mhlw.go.jp/content/001073187.pdf

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