承認されたのは以下の製品。
<製品の概要>
【販 売 名】:エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B(一般用)
【申 請 者】:富士レビオ株式会社
【申 請 日】:令和4年11月30日
【使用目的】:鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及び B 型インフルエンザウイルス抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助)
なお、一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットは第一類医薬品として指定されている。
【厚労省】コロナ・インフル同時検査キット、初の一般用承認/富士レビオ「エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B(一般用)」
【2022.12.05配信】厚生労働省は12月5日、一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットの承認をした。新型コロナウイルス・インフルエンザを同時に検査する一般用検査薬として初めての承認。
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