現在、同社が医療用の抗原定性検査キット（体外診断用医薬品）として販売している「クリニテスト COVID-19 抗原迅速テスト」が、新たに一般用の抗原定性検査キット（一般用体外診断用医薬品）としての承認を取得した。
これにより、同社は医療用と一般用の抗原定性検査キットを取扱う。今後は、これまでの薬局店頭における対面販売のみならず、インターネット販売が可能になる。
「クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）」は、付随の滅菌綿棒で鼻腔ぬぐい液を採取するというシンプルなプロセスにより、わずか15分で測定結果を得ることができる一般用抗原定性検査キット。セルフテストとして、自宅や職場など場所を問わず簡便に使用でき、その場で迅速に結果確認までできるという利点があるとしている。
世界70カ国以上での使用実績があり、各国の基準をクリアした信頼性の高いこの検査キットを上手く活用することで、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染拡大の防止や、日々の健康管理に役立てていただくことが可能とする。
同社は、一般用検査薬（OTC検査薬）化されたことで、より多くの検査ニーズに対応し、早急かつ安定的な供給により、逼迫する日本の医療体制へのサポートを引き続き強化していく方針。
製品情報は以下の通り。
分類： 第1類医薬品
販売名：クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト（一般用）
製造販売承認番号：30400EZX00062000
使用目的：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
【一般用の抗原検査キット】シーメンスが発売／「クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト（一般用）」
【2022.08.31配信】シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（東京都品川区、代表取締役社長: 森 秀顕氏）は８月30日、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）を検出する検査薬「クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）」を発売したことを公表した。一般用検査薬（第1類医薬品）としての承認日は2022年8月26日。
この記事のライター
関連する投稿
【一般用抗原定性検査キット】コロナ“第11波”で薬局入手困難に
【2024.08.29配信】新型コロナウイルス感染症の“第11波”ともいわれる感染拡大で、一般用抗原定性検査キットが不足している。日本薬剤師会は厚生労働省に対し、不足解消に向けた措置を要望した。
【厚労省】“研究用”抗原検査キット、薬機法で取り締まりの方向／該当性判断の上
【2024.07.25配信】厚生労働省は７月25日に「厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会」を開催し、体外診断用医薬品の特性を踏まえた制度の見直しについて議論した。その中で「研究等の医療以外の用途を標榜する試薬の提供業者への対応」を議題とした。
【抗原検査キット】取り扱い薬局リストの厚労省での公表が終了／日本薬剤師会のHPへ移行
【2024.04.10配信】日本薬剤師会は４月10日に定例会見を開いた。その中で抗原検査キットの取り扱い薬局リストについて、厚労省HPでの公表が終了することに伴い、当面の間、日本薬剤師会のHPに掲載すると報告した。
【抗原検査キットの販売実態】偽陰性の可能性説明、遵守低い結果／厚労省
【2023.09.01配信】厚生労働省は９月１日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。今回の令和４年度調査では、一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時の情報提供の状況に係る調査も実施した。同品の販売にあたっては厚労省が販売時に偽陰性の可能性があること等について特に丁寧に説明することなどの留意事項を示しているが、これらの事項について情報提供を行っていた割合は低い結果だった。
【コロナ禍の薬局】時間外に抗原検査キット販売協力／八戸薬剤師会（青森県）の事例／会員146薬局中62薬局が対応
【2023.05.31配信】５類移行となったコロナ。これまでの間、薬剤師会、薬局、薬剤師はどのような活動をしてきたのか。ワクチン接種会場での協力や患者自宅への治療薬のお届けなど、その貢献は数多いが、本稿では八戸薬剤師会の事例から抗原検査キット販売協力への対応を取り上げたい。社会からの要請に応える形で、会員薬局の４割がイレギュラーな営業時間外で販売対応した。
最新の投稿
【OTC類似薬】負担対象であることを処方箋に記載／厚労省が院外処方のフロー提示
【2026.08.26配信】厚生労働省は８月26日、中央社会保険医療協議会（中医協）総会を開いた。この中で、OTC類似薬の一部保険外療養の実務フロー（院外処方の場合）を提示した。別途の負担の対象であることを処方箋に記載する。制度が複雑化しないよう、ＯＴＣ類似薬の一部保険外療養に該当する場合は、長期収載品の選定療養の特別の料金は求めないこととする方向。
【パブコメ】外用剤と総合感冒薬を除くロキソプロフェン指定２類移行で
【2026.08.26配信】厚生労働省はロキソプロフェンを含有する一般用医薬品の指定２類移行についてパブコメを開始した。外用剤及びかぜの諸症状を緩和する ことを目的とするものを除くものが対象。
【ローソン】オンライン診療受診施設の設置へ／郊外団地モデル１号店で計画、店内には薬局も
【2026.08.25配信】ローソン（本社：東京都品川区、代表取締役 社長：竹増 貞信氏）は８月４日、KDDIとともに、独立行政法人都市再生機構が管理するUR賃貸住宅高幡台団地（所在地：東京都日野市）において、店舗を拠点に世代を超えて誰もが安心して楽しく暮らせるマチづくり構想“ハッピーローソンタウン”の集合住宅型1号店として、「ハッピーローソンタウン日野高幡台店」をオープンしたと公表した。よろず相談を受けるほか、薬局も擁し、今後は近隣地でオンライン診療受診施設の設置も予定しているという。オンライン診療受診施設は医療法改正で新設されたもの。
【認定エッセンシャルサービス制度】経産省が開始に際してセミナー開催、薬剤師会にも参加要請
【2026.08.25配信】経済産業省は９月、「認定エッセンシャルサービス制度活用セミナー」を各地で開催する。薬剤師会を通じて参加要請も行っている。
【四病院団体協議会】税制改正要望を提出／「診療報酬に加え税制支援策不可」
【2026.08.25配信】四病院団体協議会は８月21日、上野賢一郎厚生労働大臣宛に「令和9年度税制改正要望の重点事項」を提出した。地域医療を維持するためには診療報酬による対応に加え、税制を含めた支援策の充実が不可欠としている。
