現在、同社が医療用の抗原定性検査キット（体外診断用医薬品）として販売している「クリニテスト COVID-19 抗原迅速テスト」が、新たに一般用の抗原定性検査キット（一般用体外診断用医薬品）としての承認を取得した。
これにより、同社は医療用と一般用の抗原定性検査キットを取扱う。今後は、これまでの薬局店頭における対面販売のみならず、インターネット販売が可能になる。
「クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）」は、付随の滅菌綿棒で鼻腔ぬぐい液を採取するというシンプルなプロセスにより、わずか15分で測定結果を得ることができる一般用抗原定性検査キット。セルフテストとして、自宅や職場など場所を問わず簡便に使用でき、その場で迅速に結果確認までできるという利点があるとしている。
世界70カ国以上での使用実績があり、各国の基準をクリアした信頼性の高いこの検査キットを上手く活用することで、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染拡大の防止や、日々の健康管理に役立てていただくことが可能とする。
同社は、一般用検査薬（OTC検査薬）化されたことで、より多くの検査ニーズに対応し、早急かつ安定的な供給により、逼迫する日本の医療体制へのサポートを引き続き強化していく方針。
製品情報は以下の通り。
分類： 第1類医薬品
販売名：クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト（一般用）
製造販売承認番号：30400EZX00062000
使用目的：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
【一般用の抗原検査キット】シーメンスが発売／「クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト（一般用）」
【2022.08.31配信】シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（東京都品川区、代表取締役社長: 森 秀顕氏）は８月30日、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）を検出する検査薬「クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト（一般用）」を発売したことを公表した。一般用検査薬（第1類医薬品）としての承認日は2022年8月26日。
この記事のライター
関連する投稿
【一般用抗原定性検査キット】コロナ“第11波”で薬局入手困難に
【2024.08.29配信】新型コロナウイルス感染症の“第11波”ともいわれる感染拡大で、一般用抗原定性検査キットが不足している。日本薬剤師会は厚生労働省に対し、不足解消に向けた措置を要望した。
【厚労省】“研究用”抗原検査キット、薬機法で取り締まりの方向／該当性判断の上
【2024.07.25配信】厚生労働省は７月25日に「厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会」を開催し、体外診断用医薬品の特性を踏まえた制度の見直しについて議論した。その中で「研究等の医療以外の用途を標榜する試薬の提供業者への対応」を議題とした。
【抗原検査キット】取り扱い薬局リストの厚労省での公表が終了／日本薬剤師会のHPへ移行
【2024.04.10配信】日本薬剤師会は４月10日に定例会見を開いた。その中で抗原検査キットの取り扱い薬局リストについて、厚労省HPでの公表が終了することに伴い、当面の間、日本薬剤師会のHPに掲載すると報告した。
【抗原検査キットの販売実態】偽陰性の可能性説明、遵守低い結果／厚労省
【2023.09.01配信】厚生労働省は９月１日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。今回の令和４年度調査では、一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時の情報提供の状況に係る調査も実施した。同品の販売にあたっては厚労省が販売時に偽陰性の可能性があること等について特に丁寧に説明することなどの留意事項を示しているが、これらの事項について情報提供を行っていた割合は低い結果だった。
【コロナ禍の薬局】時間外に抗原検査キット販売協力／八戸薬剤師会（青森県）の事例／会員146薬局中62薬局が対応
【2023.05.31配信】５類移行となったコロナ。これまでの間、薬剤師会、薬局、薬剤師はどのような活動をしてきたのか。ワクチン接種会場での協力や患者自宅への治療薬のお届けなど、その貢献は数多いが、本稿では八戸薬剤師会の事例から抗原検査キット販売協力への対応を取り上げたい。社会からの要請に応える形で、会員薬局の４割がイレギュラーな営業時間外で販売対応した。
最新の投稿
【日本薬剤師会】地域医薬品提供体制強化のためのアクションリスト骨子を策定
【2025.05.13配信】日本薬剤師会はこのほど、「地域医薬品提供体制強化のためのアクションリスト」の骨子を策定し、都道府県薬剤師会や地域薬剤師会への説明を開始する。
【社会保障のこれから】田畑裕明議員、勝目康議員、本田あきこ議員に聞く
【2025.05.13配信】政策の最大の争点の１つとなっていると言ってもよいのが社会保障のこれからのあり方だ。特に与党では、政府関係者側の議員も多く、ある意味で決定事項の中でしか意見発信しづらい面もある。個々の議員はどんなビジョンを描いているのか。本紙では座談会を開いた。
【2025.05.12配信】ヒジカタ薬局（東京都新宿区）は、地域住民の健康増進をサポートするため「健康チェック体験会」を開催する。開催日時は2025年5月18日（日）14時〜17時、開催場所はヒジカタ薬局（東京都新宿区）。自宅で長時間の心電図検査をすることで心臓病の早期発見が可能な「ホーム心臓ドック®」を提供している株式会社ココロミル（本社：東京都新宿区）との協業で実施する。
【後発薬調剤体制加算】神谷政幸議員が国会質疑／日薬岩月会長も質疑に言及
【2025.05.08配信】５月８日、参議院厚生労働委員会が開かれ、薬剤師の資格を持つ国会議員である神谷政幸氏が後発医薬品調剤体制加算について質疑した。同日、質疑後に別途、開かれた日本薬剤師会定例会見でも岩月進会長が関連質疑に対してコメントした。
【2025.05.07配信】自民・公明・維新による社会保障改革に関する３党協議が５月７日に開かれた。
