【OTC医薬品協会】PPIや片頭痛薬のスイッチ促進を精査へ/規制改革中間答申「3年以内」ラグ解消目標受け

【OTC医薬品協会】PPIや片頭痛薬のスイッチ促進を精査へ/規制改革中間答申「3年以内」ラグ解消目標受け

【2024.01.22配信】日本OTC医薬品協会は1月22日に新年会長記者会見を開いた。


 会見の中で、協会会長の杉本雅史氏は、スイッチ促進の成分を精査していく方針を示した。昨年12月に政府から公表された「規制改革推進に関する中間答申」において、「令和5年末時点で海外2か国以上でスイッチOTC化されている医薬品については、原則として3年以内(令和8年末まで)に日本でもOTC化する(スイッチ・ラグを解消する)ことを目標として設定」することなどが掲げられたことを受け、対応していく考え。

 具体的にはPPIや片頭痛などの候補成分にも触れた。

 協会では、海外で使用経験が長くわが国でもスイッチ候補になり得る成分は70ほどあるとし、「それを今、洗い出して規制改革推進会議に提案していきたい」(杉本氏)とした。

 一方、ハードルとしてはオリジナル企業のデータが必要ということを挙げ、「そのハードルをゆるめることができるかは材料の1つ」との見方も示した。

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