部会の中で、体外診断薬業界の薬機法改正への提言として、一般社団法人 日本臨床検査薬協会（JACRI）、一般社団法人 米国医療機器・IVD工業会（AMDD）、欧州ビジネス協会（EBC）医療機器・IVD委員会の３団体は連盟で、製造販売業・製造業・販売業の管理者の要件の見直しを求めた。
現状は、製造販売業（総括製造販売責任者）、製造業（製造管理者）、及び販売業（営業所管理者）の各責任者は、薬剤師であることの要件が求められていると説明。
要望として、「製造販売業（総括製造販売責任者）及び製造業（製造管理者）の責任者」について、「薬剤師のみに限定するのではなく、薬剤師以外の要件も認めていただきたい」と要望した。販売業については体外診断用等製品（法改正後の仮称）のみを扱う販売業を新設し、営業所管理者は、「薬剤師以外の要件も認めていただきたい」とした。
各責任者の要件の例としては、薬剤師のほか、医師、歯科医師、獣医師、臨床検査技師大学等で薬学、化学、生物学、生化学、農学、医学、歯学又は獣医学に関する専門課程を修了した者を挙げた。
【厚労省＿医薬品制度部会】体外診断薬業界、製造販売責任者等で薬剤師以外の指名も要望
【2024.05.16配信】厚生労働省は5月16日、次期薬機法改正について議論する厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会を開催した。
この記事のライター
関連する投稿
【厚労省＿医薬品販売制度部会】“濫用”対策でJACDS、「７ｍ以内の情報提供設備に資格者がいることになっていない」
【2024.05.16配信】厚生労働省は5月16日、次期薬機法改正について議論する厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会を開催した。
【厚労省＿医薬品制度部会】日薬、“濫用”対策でマイナンバーカードの活用求める
【2024.05.16配信】厚生労働省は5月16日、次期薬機法改正について議論する厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会を開催した。
【厚労省＿医薬品制度部会】体外診断薬業界、「郵送サービス」の品質担保求める
【2024.05.16配信】厚生労働省は5月16日、次期薬機法改正について議論する厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会を開催した。
【厚労省＿医薬品制度部会】日薬連、製造責任者で薬剤師以外の柔軟な指名求める
【2024.05.16配信】厚生労働省は5月16日、次期薬機法改正について議論する厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会を開催した。
【2024.05.13配信】厚生労働省は５月16日（木）10：00～12：30、「令和６年度第２回 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会」を開催する。
最新の投稿
【骨太方針_閣議決定】「高齢化の伸び」に経済・物価動向の増加分を加算
【2025.06.13配信】政府は６月13日、「経済財政運営と改革の基本方針 2025」、いわゆる骨太方針を閣議決定した。医療・介護に関連しては、「高齢化による増加分に相当する伸びにこうした経済・物価動向等を踏まえた対応に相当する増加分を加算する」と記載した。これまでは、社会保障関係費の伸びを高齢化の範囲内に抑える方針がとられてきた。薬剤師で参議院議員の神谷政幸氏はXで「税収増を踏まえた経営の安定化や確実な賃上げに繋がる対応がついに反映」と投稿。医療介護業界の声が届いたとの考えを示唆した。
【奈良県薬剤師会】「健康ハートの日 2025」に協賛／気になる“ｎａｒａ”測ろう血圧ポスター作成
【2025.06.12配信】奈良県薬剤師会（後岡伸爾会長）は、「健康ハートの日 ２０２５」に協賛する。
【マイナ保険証】活用で「多重受診･過剰処方」発見効果／日本保険薬局協会調査
【2025.06.12配信】日本保険薬局協会は６月12日に定例会見を開き、「保険薬局における医療DX活用と業務貢献等の実態調査」の結果を説明した。「多重受診･過剰処方」の発見など効果がみられた。
【日本医師会】自公維３党合意に見解公表／病床削減と医療DXに「総論賛同」
【2025.06.10配信】日本医師会は６月９日、自由民主党、公明党、日本維新の会の３党合意についての見解を公表した。
【2025.06.09配信】エスエス製薬は５月23日、「勃起不全（Erectile Dysfunction：ED）治療薬 タダラフィル」について、スイッチOTC医薬品として承認申請を行ったと公表した。
