日本チェーンドラッグストア協会は11月11日、SMBG（血糖自己測定）の OTC化を推進するため要望書を手交した。10月26日に、厚生労働省医薬局長・内山博之氏を訪問し手渡した。
「多くいるという糖尿病予備軍の方を明らかにし、医療機関への受診を促すためにも、SMBG（血糖自己測定）のOTC 化は有効であると考える」としている。
要望書は以下の通り。
■穿刺血を用いる検査薬の OTC 化等に関する要望書
令和 8 年 7 月 21 日に閣議決定された「経済財政運営と改革の基本方針 2026」では、「セルフメディケーション推進の観点からの更なる医薬品・検査薬のスイッチ OTC 化に向けた実効的な方策を検討し、必要な措置を行う」とともに、「攻めの予防医療」の推進に当たり、「地域住民の健康増進に資する薬局機能及び薬剤師の果たす役割の強化」が掲げられました。
穿刺血を用いる検査薬は、生活者が自らの血糖状態を把握し、必要な受診や生活習慣の改善につながる契機となり得ます。一方、現状では、測定器本体・試験紙等が異なる制度上の区分で取り扱われ、医療機関への受診や医師からの紹介等がなければ、必要な生活者が製品や相談先にアクセスしにくい状況にあります。
また、測定後の結果を受診・治療や生活改善につなげる仕組みも十分とはいえません。OTC 化の実効性を高めるためには、検査薬の一般用検査薬への転用と併せて、薬局・薬剤師による適切な情報提供、受診勧奨、使用支援及び販売後フォローアップの仕組みを整備することが必要です。つきましては、次の措置を講じていただくよう要望いたします。
１.血糖自己測定検査薬のOTC化とアクセス改善を進めること
血糖自己測定検査薬について、生活者が必要なときに製品・相談先へアクセスできる環境を整える観点から、一般用検査薬への転用を進めていただきたい。現状では、測定器本体・試験紙等が異なる制度上の区分で取り扱われ、取扱店舗や相談先も十分に周知されていないため、必要な生活者が利用に至りにくい。OTC化に当たっては、確定診断や治療の判断は医師が行うことを前提に、薬剤師による対象者の確認、使用方法の説明、結果に応じた受診勧奨等を行える取扱いを明確にしていただきたい。
２.穿刺血を用いる検査薬の OTC 化を段階的に進めること
穿刺血を用いる検査は、測定の機会を広げるだけでなく、健康状態の変化に気づき、必要な受診、治療及び生活習慣の改善につなげることが重要である。血糖に加え、脂質、性感染症その他の検査についても、検査項目ごとの特性、対象者、薬局での相談対応及び医療機関との連携方法を踏まえ、品質・有効性・安全性が確認されたものから順次、一般用検査薬への転用を進めていただきたい。好事例に加え、販売に至らなかった事例も把握し、制度・運用の改善に活用していただきたい。
当協会は、JACDS 会員企業の薬局・ドラッグストア等の販売・相談現場を踏まえ、関係学会、関係団体、製造販売業者及び医療機関等と連携し、薬剤師研修、情報提供、受診勧奨、販売後フォローアップ及び実態把握の仕組みの整備に積極的に協力してまいります。厚生労働省におかれましては、穿刺血を用いる検査薬の OTC 化と、薬局・薬剤師による安全かつ適切な支援、ならびに健康増進支援薬局等の機能強化を一体として進めていただきますよう、強く要望いたします。
以上
