【厚労省】ビラノアNとアレジオン点眼薬を要指導薬に指定へ

　要指導薬への指定となった薬剤は以下の通り。

① ビラノアN （大鵬薬品工業株式会社）
成分名 ビラスチン
効能・効果等：花粉、ハウスダスト（室内塵）などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和：くしゃみ、鼻みず、鼻づまり
承認条件 ：承認後、少なくとも3年間の安全性等に関する製造販売後調査を実施すること。ただし、既に有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品があり、その調査期間が開始している場合にあっては、少なくとも、その医薬品の調査期間の残余期間、安全性等に関する製造販売後調査を行うこと。
概要：
・要指導医薬品：指定要、承認：可
・ビラスチンを含有する医療用医薬品「ビラノア錠20 mg」を要指導医薬品に転用するもの。
・本薬を含有する一般用医薬品はドイツ、オーストラリアを含む29カ国でアレルギー性鼻炎薬として承認されている（令和7年10月現在）。


② アレジオン点眼薬（参天製薬株式会社）
成分名：エピナスチン塩酸塩
効能・効果等：花粉、ハウスダスト（室内塵）などによる次のような目のアレルギー症状の緩和：目の充血、目のかゆみ、目のかすみ（目やにの多いときなど）、なみだ目、異物感（コロコロする感じ）
承認条件：承認後、少なくとも３年間の安全性等に関する製造販売後調査を実施すること。ただし、既に有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品があり、その調査期間が開始している場合にあっては、少なくとも、その医薬品の調査期間の残余期間、安全性等に関する製造販売後調査を行うこと。
概要：
・要指導医薬品：指定要
・本剤は令和8年1月19日に承認された「ロートアルガードエピナスチン点眼薬」と成分・分量、効能・効果、用法・用量が同一の製剤。
・承認条件について、「ロートアルガードエピナスチン点眼薬」の製造販売後調査が終了していないことから、本剤には「ロートアルガードエピナスチン点眼薬」における製造販売後調査（３年間）の残余期間を付す。